Kesucian 99% Serbuk Ibrutinib

Kesucian 99% serbuk Ibrutinib cas 936563-96-1 adalah perencat Bruton tyrosine kinase (BTK) untuk rawatan leukemia limfoma kronik (CLL) dan limfoma sel lengan (MCL).

Hantar pertanyaan

Description/kawalan

Pengenalan produk：

Cas:936563-96-1

MF:C₂₅H₂₄N₆O₂

Kehilangan pengeringan:≤1.0%

Kesucian:≥99.0%

Keterangan:Kesucian 99% serbuk Ibrutinib cas 936563-96-1 adalah perencat Bruton tyrosine kinase (BTK) untuk rawatan leukemia limfoma kronik (CLL) dan limfoma sel lengan (MCL).

Permohonan:

1. Kesucian 99% serbuk Ibrutinib cas 936563-96-1 digunakan untuk penyakit kronik-berbanding-tuan rumah (cGVHD) selepas kegagalan satu atau lebih baris terapi sistemik.

2. Leukemia limfotik kronik (CLL) yang telah menerima sekurang-kurangnya satu terapi sebelum ini.

3. Limfoma sel mantle (MCL) yang telah menerima sekurang-kurangnya satu terapi sebelumnya.

4. Limfoma zon marginal (MZL) yang memerlukan terapi sistemik dan telah menerima sekurang-kurangnya satu terapi berasaskan anti-CD20 sebelum ini.

5. Makroglobulinemia Waldenstrom.

Sijil analisis

Item	Standard		Keputusan
Keterangan	Putih Untuk serbuk luar putih		Serbuk putih
Kebolehpercayaan	Larut dalam tetrahydrofuran, sedikit larut dalam metanol, dichloromethane atau acetonitrile, sedikit larut dalam toluene, praktikal tidak nyahsoluble dalam air		Mematuhi
Pengenalan	Perlu diakrabkan dengan rujukan		Mematuhi
Air	≤1.5%		0.05%
Pelarut Residue	THF≤720ppm		400ppm
	Methylbenzene≤890ppm		tidak dikesan
	Methanol≤3000ppm		30ppm
	Dichloromethane≤600ppm		250ppm
	Ethyl acetate≤5000ppm		tidak dikesan
Sisa pada pencucuhan	≤0.2%		0.07%
Logam berat	≤20ppm		Mematuhi
Bahan-bahan yang berkaitan	Kekotoran tunggal	≤0.2%	0.04%
	Jumlah kekotoran	≤2.0%	0.27%
Cerakin	97.0%—103.0%		100.4%